Vao haingana, ny TÜV SÜD China Group (antsoina hoe "TÜV SÜD") dia nanamarina ny firaketana elektronika sy ny sonia elektronika an'ny rafitra fitantanana azota ranoka an'ny Haier Biomedical mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny FDA 21 CFR Fizarana 11. Vahaolana vokatra enina ambin'ny folo, novolavolain'ny Haier Biomedical tsy miankina, no nahazo ny tatitra momba ny fanarahan-dalàna TÜV SÜD, anisan'izany ny andiany Smartand Biobank.
Ny fahazoana fanamarinana FDA 21 CFR Fizarana 11 dia midika fa ny firaketana elektronika sy ny sonian'ny rafitra fitantanana LN₂ an'ny Haier Biomedical dia mahafeno ny fenitry ny fahatokisana, ny fahamarinan-toetra, ny tsiambaratelo ary ny fahafahana manara-maso, ka miantoka ny kalitaon'ny angona sy ny fiarovana. Izany dia hanafaingana ny fampiasana vahaolana rafitra fitahirizana azota ranoka any amin'ny tsena toa an'i Etazonia sy Eoropa, manohana ny fanitarana iraisam-pirenena ny Haier Biomedical.
Nahazo ny fanamarinana FDA, ny rafitra fitantanana azota ranoka an'ny HB dia nanomboka dia vaovao ho an'ny iraisam-pirenena
Ny TÜV SÜD, mpitarika manerantany amin'ny fitiliana sy fanamarinana avy amin'ny antoko fahatelo, dia mifantoka hatrany amin'ny fanomezana fanohanana matihanina amin'ny fanarahan-dalàna amin'ny sehatra rehetra, manampy ireo orinasa hifanaraka amin'ny fitsipika miovaova. Ny FDA 21 CFR Fizarana 11 mahazatra navoakan'ny US Food and Drug Administration (FDA), dia manome ny firaketana elektronika ny fiantraikany ara-dalàna mitovy amin'ny firaketana an-tsoratra sy sonia, izay miantoka ny maha-ara-dalàna sy ny fahatokisana ny angon-drakitra elektronika. Ity fenitra ity dia mihatra amin'ireo fikambanana izay mampiasa firaketana elektronika sy sonia amin'ny biopharmaceuticals, fitaovana ara-pitsaboana ary indostrian'ny sakafo.
Hatramin'ny namoahana azy, ity fenitra ity dia efa noraisina betsaka eran-tany, tsy ireo orinasa biofarmaseutika amerikana, hopitaly, andrim-pikarohana ary laboratoara ihany, fa koa ireo avy any Eoropa sy Azia. Ho an'ireo orinasa miantehitra amin'ny firaketana sy sonia elektronika, ny fanarahana ny fepetra takian'ny FDA 21 CFR Fizarana 11 dia tena ilaina amin'ny fanitarana iraisam-pirenena maharitra, miantoka ny fanarahana ny fitsipika FDA sy ny fenitra ara-pahasalamana sy fiarovana mifandraika amin'izany.
Ny rafitra fitantanana azota ranoka CryoBio an'ny Haier Biomedical dia "ati-tsaina marani-tsaina" ho an'ny fitoeran-javatra azota ranoka. Mamadika ny loharanon-karena santionany ho loharanon-karena izy io, miaraka amin'ny angon-drakitra marobe izay arahi-maso, voarakitra ary tehirizina amin'ny fotoana tena izy, mba hampitandrina amin'ny tsy fetezana rehetra. Izy io koa dia misy fandrefesana roa sosona mahaleo tena ny mari-pana sy ny haavon'ny ranoka, ary koa fitantanana ambaratongam-pahefana ny asan'ny mpiasa. Ho fanampin'izany, dia manome fitantanana hita maso ny santionany ihany koa izy io mba hahazoana fidirana haingana. Afaka mifamadika eo amin'ny fomba manual, gas-phase, ary liquid-phase amin'ny tsindry iray monja ny mpampiasa, izay manatsara ny fahombiazana. Ankoatra izany, ny rafitra dia mifandray amin'ny sehatra fampahalalana santionany IoT sy BIMS, izay ahafahana mifandray tsy misy tomika eo amin'ny mpiasa, fitaovana ary santionany. Izany dia manome traikefa fitahirizana mari-pana ambany dia ambany ara-tsiansa, manara-penitra, azo antoka ary mahomby.
Namolavola vahaolana feno fitahirizana azota ranoka tokana ny Haier Biomedical, izay mety amin'ny sehatra rehetra sy ny fizarana volume, mifantoka amin'ny fepetra takiana isan-karazany amin'ny fitantanana fitahirizana santionany amin'ny alalan'ny "cryogenic". Ity vahaolana ity dia mandrakotra toe-javatra isan-karazany, anisan'izany ny fitahirizana ara-pitsaboana, laboratoara, mari-pana ambany, andian-dahatsoratra biolojika, ary andian-dahatsoratra fitaterana biolojika, ary manome traikefa feno ho an'ny mpampiasa, anisan'izany ny famolavolana injeniera, fitahirizana santionany, fakana santionany, fitaterana santionany, ary fitantanana santionany.
Amin'ny fanarahana ny fenitra FDA 21 CFR Fizarana 11, ny rafitra fitantanana azota ranoka CryoBio an'ny Haier Biomedical dia voamarina fa manan-kery ny sonia elektronika sy ny fahamarinan'ny firaketana elektronika. Ity fanamarinana ara-dalàna ity dia nanamafy bebe kokoa ny fifaninanana fototra an'ny Haier Biomedical eo amin'ny sehatry ny vahaolana fitahirizana azota ranoka, ka manafaingana ny fanitarana ny marika eo amin'ny tsena manerantany.
Manafaingana ny fiovana iraisam-pirenena mba hisarihana ireo mpampiasa, ary hanatsara ny fifaninanana eo amin'ny tsena manerantany
Nanaraka paikady iraisam-pirenena hatrany ny Haier Biomedical, mampiroborobo hatrany ny rafitra roa sosona "tambajotra + toerana". Mandritra izany fotoana izany, manohy manamafy orina ny fampandrosoana ny rafitra tsena izahay mba hiatrehana ireo mpampiasa, manatsara ny vahaolana amin'ny toe-javatra misy anay amin'ny fifandraisana, ny fanamboarana manokana ary ny fanaterana.
Mifantoka amin'ny famoronana traikefa tsara indrindra ho an'ny mpampiasa, ny Haier Biomedical dia manamafy ny toerana misy ny vokatra amin'ny alàlan'ny fananganana ekipa sy rafitra eo an-toerana mba hamaliana haingana ny filàn'ny mpampiasa. Tamin'ny faran'ny taona 2023, ny Haier Biomedical dia nanana tambajotra fizarana any ivelany misy mpiara-miasa maherin'ny 800, niara-niasa tamin'ny mpamatsy serivisy aorian'ny varotra maherin'ny 500. Mandritra izany fotoana izany, dia nanangana rafitra foibe traikefa sy fiofanana izahay, mifantoka amin'ny Emirà Arabo Mitambatra, Nizeria ary Royaume-Uni, ary rafitra foibe fitehirizana entana sy logistika any Holandy sy Etazonia. Nohamafisinay ny toerana misy ny vokatra any Royaume-Uni ary nanahaka tsikelikely ity modely ity manerantany izahay, ary nanamafy hatrany ny rafitra tsena any ivelany.
Manafaingana ny fanitarana ireo vokatra vaovao ihany koa ny Haier Biomedical, anisan'izany ny fitaovana ao amin'ny laboratoara, ny fitaovana azo ampiasaina, ary ny fivarotam-panafody marani-tsaina, izay mampitombo ny fifaninanana amin'ny vahaolana amin'ny toe-javatra misy anay. Ho an'ireo mpampiasa siansa momba ny fiainana, ny centrifuge anay dia nahavita fandrosoana tany Eoropa sy Amerika, ny fampangatsiahana mangatsiaka anay dia nahazo ny baiko voalohany tany Azia, ary ny kabinetra fiarovana biolojika anay dia niditra tao amin'ny tsena atsinanan'i Eoropa. Mandritra izany fotoana izany, ny fitaovana azo ampiasaina ao amin'ny laboratoara dia efa vita sy nalaina tahaka tany Azia, Amerika Avaratra ary Eoropa. Ho an'ny andrim-pitsaboana, ankoatra ny vahaolana amin'ny vaksiny amin'ny masoandro, ny vata fampangatsiahana fanafody, ny fitaovana fitahirizana ra, ary ny fitaovana azo ampiasaina dia mivoatra haingana ihany koa. Amin'ny alàlan'ny fifandraisana tsy tapaka amin'ireo fikambanana iraisam-pirenena, ny Haier Biomedical dia manome serivisy anisan'izany ny fananganana laboratoara, ny fitiliana ny tontolo iainana ary ny fanadiovana, ka mamorona fahafahana vaovao hitombo.
Tamin'ny faran'ny taona 2023, maherin'ny 400 ny modely Haier Biomedical no nahazo mari-pahaizana tany ampitan-dranomasina, ary natolotra tamim-pahombiazana tany amin'ireo tetikasa lehibe maromaro any Zimbaboe, Repoblika Demokratikan'i Kongo, Etiopia, ary Liberia, ary koa ny tetikasa Foibe Fanaraha-maso ny Aretina (CDC) an'ny Firaisambe Shina-Afrika, izay mampiseho ny fanatsarana ny fahombiazan'ny fanaterana. Ny vokatra sy ny vahaolana atolotray dia efa nampiasaina betsaka tany amin'ny firenena sy faritra maherin'ny 150. Mandritra izany fotoana izany, dia nitazona fiaraha-miasa maharitra tamin'ny fikambanana iraisam-pirenena maherin'ny 60 izahay, anisan'izany ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana (WHO) sy ny UNICEF.
Dingana lehibe ho an'ny Haier Biomedical ny fahazoana ny mari-pankasitrahana FDA 21 CFR Part 11 satria mifantoka amin'ny fanavaozana izahay amin'ny dian'ny fanitarana manerantany. Mampiseho ihany koa ny fanoloran-tenanay amin'ny fanomezana fahafaham-po ny filan'ny mpampiasa amin'ny alàlan'ny fanavaozana izany. Amin'ny ho avy, ny Haier Biomedical dia hanohy ny fomba fiasany amin'ny fanavaozana mifantoka amin'ny mpampiasa, mampandroso ny fametrahana stratejika manerantany manerana ny faritra, fantsona ary sokajy vokatra. Amin'ny alàlan'ny fanamafisana ny fanavaozana eo an-toerana, dia mikendry ny hijery ny tsena iraisam-pirenena amin'ny alàlan'ny faharanitan-tsaina izahay.
Fotoana fandefasana: 15 Jolay 2024
