Vao haingana, ny TÜV SÜD China Group (antsoina hoe "TÜV SÜD") dia nanamarina ny firaketana elektronika sy sonia elektronika an'ny rafitra fitantanana azota ranon'i Haier Biomedical mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny FDA 21 CFR Fizarana 11. Vahaolana vokatra enina ambin'ny folo, novolavolain'i Haier tsy miankina. Biomedical, dia nahazo ny tatitra momba ny fanarahan-dalàna TÜV SÜD, anisan'izany ny andiany Smartand Biobank.
Ny fahazoana fanamarinana FDA 21 CFR Fizarana 11 dia midika fa ny firaketana elektronika sy sonia an'ny rafitra fitantanana LN₂ an'ny Haier Biomedical dia mahafeno ny fenitry ny fahamendrehana, ny fahamendrehana, ny tsiambaratelo ary ny fanaraha-maso, ka miantoka ny kalitaon'ny angona sy ny fiarovana.Izany dia hanafaingana ny fananganana vahaolana rafitra fitahirizana azota azota amin'ny tsena toa an'i Etazonia sy Eropa, hanohana ny fanitarana iraisam-pirenena ny Haier Biomedical.
Nahazo mari-pankasitrahana FDA, ny rafi-pitantanana azota ranon-javatra an'ny HB dia nanomboka ny dia vaovao iraisam-pirenena.
TÜV SÜD, mpitarika manerantany amin'ny fitiliana sy fanamarinana avy amin'ny antoko fahatelo, dia mifantoka tsy tapaka amin'ny fanomezana fanohanana ara-panatanjahan-tena manerana ny indostria, manampy ny orinasa hifanaraka amin'ny fitsipika mivoatra.Ny fenitra FDA 21 CFR Fizarana 11 navoakan'ny US Food and Drug Administration (FDA), dia manome firaketana elektronika mitovy amin'ny vokatra ara-dalàna toy ny firaketana an-tsoratra sy sonia, miantoka ny maha-marina sy azo itokisana ny angon-drakitra elektronika.Ity fenitra ity dia mihatra amin'ireo fikambanana mampiasa firaketana elektronika sy sonia amin'ny biopharmaceuticals, fitaovana fitsaboana ary indostrian'ny sakafo.
Hatramin'ny nanambarana azy, ny fenitra dia noraisina eran'izao tontolo izao, tsy ny orinasa amerikana biopharmaceutical, hopitaly, andrim-pikarohana ary laboratoara, fa koa any Eropa sy Azia.Ho an'ireo orinasa miantehitra amin'ny firaketana elektronika sy sonia, ny fanarahana ny fepetra takian'ny FDA 21 CFR Fizarana 11 dia tena ilaina amin'ny fanitarana maharitra iraisam-pirenena, miantoka ny fanarahana ny fitsipiky ny FDA sy ny fenitra ara-pahasalamana sy fiarovana mifandraika amin'izany.
Ny rafi-pitantanana azota rano CryoBio an'ny Haier Biomedical dia amin'ny ankapobeny dia "atidoha marani-tsaina" ho an'ny fitoeran-javatra azota ranon-javatra.Manova loharano santionany ho loharanom-baovao izy io, miaraka amin'ny angon-drakitra maro araha-maso, voarakitra ary voatahiry amin'ny fotoana tena izy, mampitandrina amin'izay tsy mety.Izy io koa dia manasongadina fandrefesana roa tsy miankina ny mari-pana sy ny haavon'ny rano, ary koa ny fitantanana ara-jeografika ny fiasan'ny mpiasa.Ho fanampin'izany, dia manome ihany koa ny fitantanana ny santionany ho an'ny fidirana haingana.Ny mpampiasa dia afaka mifamadika eo amin'ny maodely manual, gazy-phase, ary liquid-phase amin'ny tsindry tokana, manatsara ny fahombiazany.Ankoatr'izay, ny rafitra dia mitambatra amin'ny sehatra fampahalalam-baovao santionany IoT sy BIMS, ahafahan'ny fifandraisana tsy misy dikany eo amin'ny mpiasa, ny fitaovana ary ny santionany.Izany dia manome traikefa siantifika, manara-penitra, azo antoka ary mahomby amin'ny fitahirizana hafanana faran'izay ambany.
Ny Haier Biomedical dia namolavola vahaolana fitehirizana azota azota miato iray miato izay mety amin'ny sehatra rehetra sy ny fizarana volume, mifantoka amin'ny fepetra samihafa amin'ny fitantanana fitahirizana cryogenic santionany.Ny vahaolana dia mirakitra toe-javatra isan-karazany, ao anatin'izany ny fitsaboana, laboratoara, fitehirizana hafanana ambany, andian-tantara biolojika, ary andiany fitaterana biolojika, ary manome ny mpampiasa traikefa feno amin'ny fizotran'ny injeniera, ny fitahirizana santionany, ny fakana santionany, ny fitaterana santionany, ary ny fitantanana santionany.
Amin'ny fanarahana ny fenitry ny FDA 21 CFR Part 11, ny rafitra fitantanana azota ranon'ny Haier Biomedical's CryoBio dia nohamarinina noho ny maha-ara-dalàna ny sonia elektronika sy ny fahamarinan'ny firaketana elektronika.Ity fanamarinana fanarahan-dalàna ity dia nampitombo bebe kokoa ny fifaninanana fototry ny Haier Biomedical eo amin'ny sehatry ny vahaolana fitahirizana azota ranon-javatra, manafaingana ny fanitarana ny marika amin'ny tsena manerantany.
Manafaingana ny fanovana iraisam-pirenena mba hisarihana ny mpampiasa, ary hanatsara ny fifaninanana amin'ny tsena manerantany
Ny Haier Biomedical dia nifikitra hatrany amin'ny paikady iraisam-pirenena, mampiroborobo hatrany ny rafitra roa "tambajotra + localization".Mandritra izany fotoana izany, manohy manamafy ny fivoaran'ny rafitra tsena izahay mba hiatrehana ireo mpampiasa, manatsara ny vahaolana amin'ny sehatra misy anay amin'ny fifandraisana, ny fanamboarana ary ny fandefasana.
Mifantoka amin'ny famoronana traikefan'ny mpampiasa tsara indrindra, ny Haier Biomedical dia manamafy ny toerana misy azy amin'ny alàlan'ny fananganana ekipa sy rafitra eo an-toerana hamaly haingana ny filan'ny mpampiasa.Tamin'ny faran'ny taona 2023, ny Haier Biomedical dia nanana tambajotra fizarana any ampitan-dranomasina misy mpiara-miombon'antoka 800 mahery, niara-niasa tamin'ny mpanome tolotra 500 taorian'ny varotra.Nandritra izany fotoana izany, nanangana rafitra foibe traikefa sy fanofanana izahay, mifototra amin'ny Emirà Arabo Mitambatra, Nizeria ary Royaume-Uni, ary rafitra foibe fanatobiana entana sy lozisialy any Holandy sy Etazonia.Nampitomboinay ny toerana misy anay any UK ary mamerina tsikelikely ity maodely ity maneran-tany, manamafy hatrany ny rafitry ny tsena any ivelany.
Haier Biomedical koa dia manafaingana ny fanitarana ny vokatra vaovao, ao anatin'izany ny fitaovana laboratoara, kojakoja azo ampiasaina ary fivarotam-panafody marani-tsaina, manatsara ny fifaninanana amin'ny vahaolana momba ny toe-javatra misy antsika.Ho an'ireo mpampiasa siansa momba ny fiainana, ny centrifuges dia nanao fandrosoana tany Eropa sy Amerika, ny fanamainana mangatsiaka dia nahazo ny baiko voalohany tany Azia, ary ny kabinetra biosafety dia niditra tao amin'ny tsenan'i Eoropa atsinanana.Mandritra izany fotoana izany, ny fitaovana ampiasaina amin'ny laboratoara dia tratra ary naverina naverina tany Azia, Amerika Avaratra ary Eropa.Ho an'ny toeram-pitsaboana, ankoatry ny vahaolana amin'ny vaksinin'ny masoandro, ny vata fampangatsiahana fanafody, ny fitehirizana rà ary ny kojakoja ilaina dia mivoatra haingana ihany koa.Amin'ny alàlan'ny fifandraisana mitohy amin'ireo fikambanana iraisam-pirenena, ny Haier Biomedical dia manome tolotra ao anatin'izany ny fananganana laboratoara, ny fitiliana ny tontolo iainana ary ny sterilization, mamorona fahafahana mitombo vaovao.
Tamin'ny faran'ny taona 2023, modely maherin'ny 400 an'ny Haier Biomedical no nahazo mari-pankasitrahana tany ampitan-dranomasina, ary natolotra tamim-pahombiazana tamina tetikasa lehibe maromaro tany Zimbaboe, Repoblika Demokratikan'i Congo, Etiopia ary Liberia, ary koa ny Foiben'ny Fanaraha-maso ny Aretina ao Shina-Afrika. (CDC), mampiseho ny fanatsarana ny fahombiazan'ny fanaterana.Ny vokatra sy ny vahaolana dia efa noraisina betsaka tany amin'ny firenena sy faritra 150 mahery.Nandritra izany fotoana izany dia nitazona fiaraha-miasa maharitra tamin'ny fikambanana iraisam-pirenena 60 mahery izahay, anisan'izany ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana (OMS) sy ny UNICEF.
Ny fahazoana fanamarinana FDA 21 CFR Part 11 dia dingana lehibe ho an'ny Haier Biomedical rehefa mifantoka amin'ny fanavaozana amin'ny diantsika amin'ny fanitarana manerantany.Izy io koa dia mampiseho ny fanoloran-tenantsika hanome fahafaham-po ny filan'ny mpampiasa amin'ny alàlan'ny fanavaozana.Miandrandra ny ho avy, ny Haier Biomedical dia hanohy ny fomba fanavaozana mifototra amin'ny mpampiasa, mampandroso ny fametrahana stratejika manerantany manerana ny faritra, ny fantsona ary ny sokajy vokatra.Amin'ny alàlan'ny fanamafisana ny fanavaozana eo an-toerana, mikendry ny hikaroka ny tsena iraisam-pirenena amin'ny alàlan'ny faharanitan-tsaina izahay.
Fotoana fandefasana: Jul-15-2024
